
BESDATA 気道管理エコシステム
BESDATA 気道管理エコシステムには、軟性内視鏡、硬質スタイレット、ビデオ喉頭鏡、ビデオ喉頭マスク、ビデオ ダブル ルーメン気管支内チューブ、ビデオ気管内チューブ オールインワン システムなどの多機能セットが付属しています。 スマート防曇白色 LED ライトと CMOS チップオンチップ技術を組み合わせています。 複数のソリューションと手頃な価格のセットは、医師が気道管理を視覚化するのに役立ちます。
BESDATA 最先端の脳波センサー ソリューション
BESDATA は、神経学における正確な生体信号伝達のためのワンストップ ソリューションを提供することを目指しています。 当社は、市場の需要の増大に対応するために、センサーの種類とさまざまな素材を拡大し続けています。 BESDATA の電極とセンサーは、金コーティング、純銀、AgCl コーティング、焼結 AgCl、AgCl インク印刷などのさまざまな材料で作られています。 日常的な EEG、EMG、PSG、IONM、てんかんモニタリング、脳卒中モニタリング、科学研究のニーズに合わせたカスタマイズされたソリューションが必要な場合は、BESDATA がいつでもお手伝いいたします。

確認する必要がある認定
BESDATAは市場を開拓するためにFDA、CE、ISO 13485などの必要な認証をすべて取得します。 各認定をクリックすると詳細を確認できます。
CE: | ヨーロッパで医療機器を販売するには、CE マーク証明書が必要です。 |
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FDA: | FDA は、ヒト用医薬品、動物用医薬品、生物由来製品などの安全性、有効性、セキュリティを確保することで公衆衛生を保護する責任があります。 |
CFDA: | CFDAは中国食品医薬品局の略称です。 |
ISO13485: | ISO 13485:2016 は、顧客および該当する規制要件を一貫して満たす医療機器および関連サービスの品質管理システムです。 |
CFS: | 無償販売証明書 (CFS) は、製品が原産国ですでに販売されていることを証明するために輸入国が要求する証明書です。 |
DOC: | これは、適用される製品がすべての製品安全指令のすべての関連要件を満たしていることをメーカーまたはメーカーの代表者が正式に宣言するものです。 |

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